Abutol Long 400 - 30 tabl.
-
Opakowanie
30 tabl.
-
Dawka
0,4 G
-
Skład
acebutololum
-
Postać
Tabletki Dojelitowe O Przedłużonym Uwalnianiu
-
Dostępność
Rp
-
Podmiot odpowiedzialny
Schwarz Pharma Sp.z.o.o., Polska
-
Numer pozwolenia
8383
-
-
Skład
1 tabl. dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg acebutololu w postaci chlorowodorku.
Działanie
Lek wybiórczo blokujący receptory ß1 w mięśniu sercowym. Powoduje zwolnienie czynności serca w spoczynku i stymulowanej wysiłkiem fizycznym, zmniejszenie pojemności minutowej serca i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Acebutolol zwalnia przewodnictwo przedsionkowo-komorowe i zmniejsza wrażliwość węzła przedsionkowo-komorowego na bodźce. Posiada niewielką wewnętrzną aktywność sympatykomimetyczną. Dzięki działaniu kardioselektywnemu ma słaby wpływ na receptory ß2 w oskrzelach i naczyniach obwodowych. Po podaniu doustnym acebutolol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Wydalany jest w postaci metabolitów głównie z kałem i z moczem. Przenika przez barierę łożyska i do mleka matki. U osób w podeszłym wieku biodostępność acebutololu jest około 2-krotnie większa.
Wskazania
Nadciśnienie tętnicze. Dławica piersiowa stabilna. Komorowe zaburzenia rytmu serca (tachyarytmie).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acebutolol lub inne leki blokujące receptory ß-adrenergiczne. Wstrząs kardiogenny. Bradykardia. Blok przedsionkowo-komorowy IIst. lub IIIst.. Niewyrównana niewydolność krążenia. Niewydolność węzła zatokowego. Niedociśnienie.
Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z obturacyjmymi chorobami dróg oddechowych, niewydolnością mięśnia sercowego, niewydolnością nerek lub wątroby, chorobami naczyń obwodowych, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, łuszczycą, depresją obecną lub w wywiadzie. Brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci.
Ciąża i laktacja
W ciąży stosować tylko po upływie I trymestru i jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Występują zazwyczaj rzadko i mają łagodny przebieg. Najczęściej występują: bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), ból i zawroty głowy, zmniejszenie libido, świąd, częste oddawanie moczu, uczucie ziębnięcia kończyn. Rzadko: bóle mięśni i stawów, bóle w klatce piersiowej, zmęczenie, bezsenność, gorączka, zaburzenia rytmu serca, wysypka skórna, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, trudności w oddawaniu moczu. Bardzo rzadko występowała bradykardia poniżej 50/min, trudności w oddychaniu, zaburzenia depresyjne. Ciężkie działania niepożądane (zaostrzenie choroby wieńcowej, zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia, gwałtowne podwyższenie ciśnienia tętniczego) związane mogą być z nagłym odstawieniem leku.
Interakcje
Acebutolol nasila ujemne działanie inotropowe antagonistów wapnia (np. werapamil, diltiazem, felodypina, nifedypina) - powoduje bradykardię, hipotonię, zaburzenia przewodnictwa, niewydolność mięśnia sercowego. Podczas jednoczesnego stosowania z amiodaronem może dojść do zaburzenia automatyzmu węzła zatokowego i przewodnictwa w sercu. Leki przeciwarytmiczne stosowane razem z acebutololem nasilają wzajemnie swój inotropowo-ujemny wpływ na serce (możliwość bradykardii i hipotonii). Należy przerwać stosowanie leku 48 h przed planowanym znieczuleniem ogólnym ze względu na nasilenie ujemnego działania inotropowego obu leków. Acebutolol może nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych. Inhibitory MAO osłabiają działanie acebutololu. W przypadku konieczności przerwania równoczesnego stosowania acebutololu i klonidyny, moksonidyny, odstawienie acebutololu powinno o kilka dni poprzedzać wycofanie drugiego ze stosowanych leków, z uwagi na możliwość wystąpienia nagłego zwiększenia ciśnienia. Leki metabolizowane przez enzymy wątrobowe (rifampicyna, fenobarbital, cimetydyna) oraz doustne środki antykoncepcyjne mogą zmieniać stężenie acebutololu we krwi i wpływać na jego działanie. Leki z grupy NLPZ (np. indometacyna, ibuprofen, piroksykam) mogą osłabiać działanie acebutololu obniżające ciśnienie krwi.
Dawkowanie
Doustnie. Początkowo zwykle 400 mg na dobę. Poprawa stanu zdrowia niektórych pacjentów może wystąpić po dawce dobowej 200 mg. W trakcie dalszego leczenia stosuje się zazwyczaj dawki 400-800 mg na dobę w 1-2 dawkach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg. W niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć w zależności od klirensu kreatyniny: 50-25 ml/min - dawkę zmniejsza się o połowę; poniżej 25 ml/min - dawkę należy zmniejszyć do 100 mg. Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, nie należy jednak stosować dawki większej niż 800 mg na dobę.
W przypadku stosowania preparatu raz na dobę, tabletki należy przyjmować rano; 2 razy na dobę - rano i wieczorem.
Uwagi
Leczenia ß-blokerami nie powinno przerywać się nagle, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Dawki leku należy zmniejszać stopniowo, najlepiej w ciągu 2 tyg. aż do odstawienia. W tym czasie chory powinien ograniczyć aktywność fizyczną. Lek może powodować senność i zaburzenia widzenia - należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.