Acatar - 15 ml
-
Opakowanie
15 ml
-
Dawka
-
Skład
oxymetazolini hydrochloridum
-
Postać
Aerozol Do Nosa
-
Dostępność
OTC
-
Podmiot odpowiedzialny
Us Pharmacia Sp. Z O.o., Polska
-
Numer pozwolenia
8303
-
-
Skład
1 tabl. zawiera 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny i 2,5 mg chlorowodorku triprolidyny.
Działanie
Preparat złożony, połączenie sympatykomimetyku (pseudoefedryna) z lekiem przeciwhistaminowym (triprolidyna). Pseudoefedryna pobudza receptory ?-adrenergiczne w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych błon śluzowych nosa i zatok przynosowych. Prowadzi to do skurczu naczyń oraz zmniejszenia przekrwienia błon śluzowych i ich obrzęku, a tym samym do udrożnienia przewodów nosowych. Pseudoefedryna szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego; jej działanie występuje już po 15-30 min od podania i utrzymuje się przez co najmniej 4 h. Jest metabolizowana w wątrobie do czynnego metabolitu, norpseudoefedryny, i wydalana z moczem zarówno w postaci metabolitu, jak i w postaci niezmienionej. T0,5 zależy od pH moczu; przy pH od 5,5 do 6,0 wynosi 9-16 h. Triprolidyna jest pochodną pirolidyny, kompetycyjnym i odwracalnym inhibitorem receptorów histaminowych H1. Jej działanie prowadzi do zmniejszenia objawów alergii (kichanie, świąd). Ponadto działa cholinolitycznie oraz hamująco na czynność o.u.n. (słabiej niż pochodne etanolaminy, fenotiazyny i etylenodiaminy). Triprolidyna szybko wchłania się po podaniu doustnym. Jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z moczem głównie w postaci metabolitów; do 2% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. T0,5 triprolidyny wynosi 2,1-5 h (średnio 3,2 h).
Wskazania
Łagodzenie objawów zapalenia błony śluzowej nosa towarzyszących przeziębieniu i grypie, takich jak obrzęk błon śluzowych nosa i zatok przynosowych, wyciek wydzieliny z nosa (katar), uczucie zatkanego nosa i kochanie. Preparat może także być stosowany doraźnie w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (katar sienny) oraz w naczynioruchowym obrzęku błony śluzowej nosa.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pseudoefedrynę, inne aminy sympatykomimetyczne, triprolidynę lub substancje pomocnicze preparatu. Nie stosować w trakcie leczenia inhibitorami MAO oraz przez 2 tygodnie po ich odstawieniu ani podczas leczenia furazolidonem. Ciężkie nadciśnienie tętnicze. Niestabilna choroba niedokrwienna serca.
Środki ostrożności
Nie podawać dzieciom do ukończenia 12 rż. Podczas leczenia należy unikać przyjmowania leków o działaniu sedatywnym oraz alkoholu. Ze względu na zawartość pseudoefedryny lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami rytmu serca, nadczynnością gruczołu tarczowego, chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, zaburzeniami odpływu moczu (np. spowodowanymi rozrostem gruczołu krokowego lub zwężeniem szyi pęcherza moczowego). U pacjentów przyjmujących leki hipotensyjne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki pobudzające układ współczulny (m.in. leki zwężające naczynia krwionośne błon śluzowych, leki hamujące łaknienie, leki psychotropowe o działaniu podobnym do amfetaminy) należy ocenić wpływ pojedynczej dawki preparatu na ciśnienie tętnicze. Ze względu na zawartość triprolidyny stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem odźwiernika, astmą oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub niewydolnością wątroby. Ze względu na zawartość laktozy tabletek nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Podczas stosowania preparatu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu, ponieważ preparat może powodować senność.
Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży. Nie stosować w okresie karmienia piersią ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka matki.
Działania niepożądane
Mogą wystąpić objawy zahamowania lub pobudzenia o.u.n. (najczęściej senność, ponadto zaburzenia snu i rzadko - omamy), wysypka skórna (niekiedy ze świądem), przyspieszenie czynności serca (tachykardia), suchość błon śluzowych jamy ustnej, nosa i gardła. Sporadycznie obserwowano zatrzymanie moczu u mężczyzn po podaniu pseudoefedryny, do czego mógł predysponować rozrost gruczołu krokowego.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi układ współczulny, takimi jak leki zwężające naczynia krwionośne błon śluzowych, leki hamujące łaknienie, leki psychotropowe o działaniu podobnym do amfetaminy lub inhibitory MAO może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego. Pseudoefedryna może częściowo osłabiać działanie hipotensyjne bretylium, betanidyny, guanetydyny, debryzochiny, metyldopy, ?- i ß-adrenolityków.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat doustnie: 1 tabl. co 6-8 h. Nie stosować więcej niż 4 tabl. na dobę.