Atoris - 30 tabl.

• Opakowanie

  30 tabl.

• Dawka

  0,04 G

• Skład

  atorvastatinum

• Postać

  Tabletki Powlekane

• Dostępność

  Rp

• Podmiot odpowiedzialny

  Krka Polska Sp. Z O.o., Polska

• Numer pozwolenia

  12493

• Skład
  1 tabl. powl. zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny.
  
  Działanie
  Wybiórczy i kompetycyjny inhibitor reduktazy HMG-CoA. Zmniejsza stężenie cholesterolu i lipoprotein w osoczu przez hamowanie reduktazy HMG-CoA oraz hamowanie syntezy cholesterolu w wątrobie, a także zwiększenie liczby receptorów LDL na powierzchni błony komórkowej hepatocytów, przyspieszając w ten sposób wchłanianie i katabolizm LDL. Atorwastatyna zmniejsza wytwarzanie oraz ilość cząstek LDL. Wywołuje znaczny i stały wzrost aktywności receptorów LDL połączony z korzystnymi zmianami jakościowymi krążących cząstek LDL. Skutecznie zmniejsza stężenie cholesterolu LDL u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. O 30-46% zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, o 41-61% cholesterolu LDL, o 34-50% apolipoproteiny B i o 14-33% triglicerydów, powodując jednocześnie wzrost stężenia cholesterolu HDL i apolipoproteiny A1. Szybko wchłania się po podaniu doustnym i osiąga stężenie maksymalne po 1-2 h. W ok. 98% wiąże się z białkami osocza. Metabolizm zachodzi w wątrobie. Ok. 70% aktywności krążącego inhibitora reduktazy HMG-CoA przypisuje się aktywnym orto- i para-metabolitom. T0,5 atorwastatyny wynosi 14 h, T0,5 hamowania aktywności reduktazy HMG-CoA wynosi 20-30 h. Atorwastatyna i jej metabolity są wydalane z żółcią. U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów jest znacznie wyższe.
  
  Wskazania
  Uzupełnienie leczenia dietą w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, w tym hipercholesterolemią rodzinną (postać heterozygotyczna) lub hiperlipidemią mieszaną (odpowiadającą typowi IIa lub typowi IIb wg Fredricksona), jeżeli dieta oraz inne środki niefarmakologiczne nie były wystarczająco skuteczne. Pacjenci z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, jako leczenie wspomagające inne leczenie hipolipemizujące (takie jak afereza LDL) lub w przypadkach, w których te metody terapeutyczne nie są skuteczne. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć wtórne przyczyny hipercholesterolemii (np. źle kontrolowana cukrzyca, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, zmiany polekowe, alkoholizm).
  
  Przeciwwskazania
  Nadwrażliwość na składniki preparatu. Zaburzenia czynności wątroby w stadium czynnym lub z utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz w surowicy krwi, niewyjaśnionego pochodzenia, ponad 3-krotnie przekraczającą górną granicę normy. Miopatia. Ciąża i okres karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące skutecznych metod antykoncepcji. Leczenie należy przerwać, jeżeli aktywność aminotransferaz 3-krotnie przewyższa górną granicę normy, a aktywności kinazy kreatynowej przekracza 10-krotnie górną granicę normy lub w przypadku podejrzenia miopatii. Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
  
  Środki ostrożności
  Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leku u pacjentów spożywających większe ilości alkoholu i pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie.
  
  Ciąża i laktacja
  Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.
  
  Działania niepożądane
  Często: zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaktyczne), hipoestezja. Niezbyt często: brak łaknienia (anoreksja), parestezje, wymioty, świąd, wysypka, łysienie, kurcze mięśni, impotencja, trombocytopenia, zwiększenie masy ciała, niepamięć, szumy uszne, pokrzywka, bóle stawów, bóle pleców, złe samopoczucie. Rzadko: neuropatia obwodowa, zapalenie trzustki, zapalenie mięśni, wysypka pęcherzowa, obrzęk obwodowy. Bardzo rzadko: hipoglikemia, zapalenie wątroby, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, rabdomioliza.
  
  Interakcje
  Ryzyko wystąpienia miopatii jest zwiększone podczas jednoczesnego stosowania statyn z cyklosporyną, fibratami, antybiotykami makrolidowymi, lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli, pochodnymi kwasu nikotynowego. Cyklosporyna, antybiotyki makrolidowe (w tym erytromycyna i klarytromycyna), nafazon, leki przeciwgrzybicze pochodne azoli (w tym itrakonazol) oraz inhibitory proteazy HIV mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu - należy zachować szczególną ostrożność. Inhibitory glikoproteiny P (np. cyklosporyna) mogą zwiększać biodostępność atorwastatyny. Podczas leczenia atorwastatyną nie należy spożywać dużych ilości soku grejpfrutowego. Należy brać pod uwagę ryzyko interakcji z rifampicyną, fenytoiną i lekami przeciwarytmicznymi klasy III, w tym z amiodaronem. Pacjentów leczonych jednocześnie digoksyną należy monitorować. Atorwastatyna zwiększa stężenie noretysteronu i etynyloestradiolu. Stężenia atorwastatyny i jej czynnych metabolitów były zmniejszone podczas jednoczesnego stosowania z kolestypolem, ale działanie hipolipemizujące było większe, niż każdego preparatu osobno. Należy monitorować pacjentów jednocześnie leczonych warfaryną. Nie stwierdzono interakcji (lub były nieistotne klinicznie) z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, cymetydyną, fenazonem, amlodypiną i innymi lekami hipotensyjnymi lub przeciwcukrzycowymi.
  
  Dawkowanie
  Doustnie. Pierwotna hipercholesterolemia i hiperlipidemia mieszana: dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Skuteczność obserwuje się po 2 tyg., maksymalną reakcję osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tyg. i utrzymuje podczas długotrwałego leczenia. Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę i w razie potrzeby może być zwiększana nie częściej niż co 4 tyg. do dawki 40 mg na dobę. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do 80 mg na dobę lub stosować 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekiem wiążącym kwasy żółciowe. Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia: 10-80 mg na dobę jako leczenie wspomagające inne metody (np. aferezę cholesterolu LDL) oraz w przypadku, gdy takie sposoby leczenia nie są dostępne. Dzieci: preparat może być stosowany wyłącznie przez lekarzy specjalistów. U dzieci w wieku 4-17 lat z ciężkimi dyslipidemiami, takimi jak homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę i może być zwiększona do 80 mg na dobę. Bezpieczeństwo stosowania preparatu w tej grupie wiekowej nie zostało ustalone. Pacjenci z niewydolnością wątroby: może być konieczne zmniejszenie dawki.
  
  Uwagi
  Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia należy stosować standardową dietę hipolipemiczną oraz wykonywać badania kontrolne czynności wątroby. Ponadto przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, dodatnim wywiadem osobistym lub rodzinnym w kierunku dziedzicznej choroby mięśni, wystąpieniem działania toksycznego statyn lub fibratów na mięśnie w wywiadzie, zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie i/lub nadużywaniem alkoholu oraz u pacjentów powyżej 70 lat; jeżeli wartość CK 5-krotnie przekroczy górną granicę normy leczenia nie należy rozpoczynać.

Oceń skuteczność terapii lekiem Atoris

średnia ocena:

Aby głosować - zaloguj się

opinia skuteczności terapii lekiem Atoris

Aby dodać swój komentarz, zaloguj się albo załóż konto

Apteki sprzedające Atoris

• Apteka Dbam O Zdrowie - Piekary Śląskie (śląskie)
• Apteka Apteka - Warszawa (mazowieckie)
• Apteka Główna - Warszawa (mazowieckie)