Emla - 5 g (tuba)

• Opakowanie

  5 g (tuba)

• Dawka

  (2,5g+2,5g)/100g

• Skład

  lidocainum, prilocainum

• Postać

  Krem

• Dostępność

  Rp

• Podmiot odpowiedzialny

  Astrazeneca Ab, Szwecja

• Numer pozwolenia

  3733

• Skład
  1 g kremu zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy. 1 plaster o powierzchni 10 cm2 zawiera 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy.
  
  Działanie
  Zawarte w preparatach lidokaina i prylokaina należą do środków miejscowo znieczulających o budowie amidowej. Powodują miejscowe, odwracalne zahamowanie przewodnictwa we włóknach nerwowych przez hamowanie pompy sodowo-potasowej i zahamowanie przepuszczalności błony komórkowej dla jonów. Stopień znieczulenia zależy od czasu pozostawienia preparatów na skórze i zastosowanej dawki. W przypadku pozostawienia kremu lub plastra na skórze przez 1-2 h, znieczulenie utrzymuje się przez 2 h po zdjęciu opatrunku okluzyjnego lub plastra. Miejscowo występuje odpowiedź naczyniowa: zwężenie (zblednięcie) lub rozszerzenie naczyń (zaczerwienienie skóry). Reakcja ta występuje znacznie szybciej u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Czas od nałożenia kremu do uzyskania zamierzonego stopnia znieczulenia jest krótszy w przypadku stosowania na błony śluzowe. Wchłanianie jest znacznie szybsze niż w przypadku stosowania na nieuszkodzoną skórę. Stężenia maksymalne, jakie osiąga lidokaina i prylokaina we krwi, zależą od dawki, miejsca (większe w miejscach dobrze ukrwionych, np. twarz), występujących zmian chorobowych skóry, czasu i wielkości pola ekspozycji i są znacznie mniejsze od stężeń toksycznych: np. dla dorosłych po aplikacji 60 g kremu na 400 cm2 nieuszkodzonej skóry/3 h do krążenia ogólnego wchłania się 3% lidokainy i 5% prylokainy. Lidokaina i prylokaina przechodzą do mleka matki (w odniesieniu do prawidłowo stosowanego preparatu - ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u noworodka jest minimalne).
  
  Wskazania
  Miejscowe znieczulenie skóry przed zabiegami chirurgicznymi w obrębie skóry, nakłuciem lub cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi do badań itp. Ponadto krem stosowany do miejscowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych przed zabiegiem chirurgicznym lub znieczuleniem nasiękowym.
  
  Przeciwwskazania
  Nadwrażliwość na amidowe leki miejscowo znieczulające lub pozostałe składniki preparatu. Methemoglobinemia (wrodzona lub idiopatyczna). Nie stosować u wcześniaków (urodzonych przed 37 tyg. ciąży).
  
  Środki ostrożności
  Ostrożnie stosować u pacjentów otrzymujących inne środki miejscowo znieczulające lub tokainid (sumowanie działań niepożądanych), u chorych leczonych innymi lekami indukującymi powstawanie methemoglobiny oraz u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Ostrożnie stosować u pacjentów z niedoborem G-6-PD (większe ryzyko methemoglobinemii), przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron) - możliwość sumowania działania z lidokainą - rozważyć monitorowanie EKG. Należy zachować ostrożność, stosując preparaty przed podskórnym podaniem żywych szczepionek ze względu na bakteriostatyczne i przeciwwirusowe działanie lidokainy (w stężeniu >0,5%) i prylokainy (w stężeniu >2%) - zalecana jest kontrola odpowiedzi immunologicznej. Preparaty należy stosować ostrożnie w okolicy oczu. Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych, preparatów nie powinno się stosować u dzieci poniżej 3 mż.; u dzieci między 3 a 12 mż. otrzymujących równocześnie inne leki indukujące powstawanie methemoglobiny (np. sulfonamidy) oraz u dzieci na błony śluzowe. Krem nie powinien być stosowany na uszkodzoną błonę bębenkową lub w innych sytuacjach klinicznych, w których krem może się dostać do ucha środkowego. Preparaty nie powinny być stosowane na otwarte rany w związku z niewystarczającą ilością danych dotyczących wchłaniania substancji czynnych.
  
  Ciąża i laktacja
  Preparat należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży. Lidokaina i prylokaina przenikają do mleka matki w ilościach nie stwarzających zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
  
  Działania niepożądane
  Często: przemijające zblednięcie, obrzęk lub zaczerwienienie skóry. Niezbyt często: świąd i pieczenie skóry. Rzadko: niewielkie zmiany zanikowe w miejscu stosowania kremu (plamica lub wybroczyny), szczególnie po długim okresie stosowania u dzieci z atopowym zapaleniem skóry lub mięczakiem zakaźnym oraz podrażnienie rogówki po przypadkowym zetknięciu z preparatem; ogólne reakcje alergiczne (w najcięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny); methemoglobinemia u dzieci.
  
  Interakcje
  Istnieje ryzyko zwiększenia stężenia methemoglobiny u pacjentów otrzymujących równocześnie leki indukujące powstawanie methemoglobiny (np. sulfonamidy). Łączne stosowanie z innymi środkami miejscowo znieczulającymi lub tokainidem zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych - należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania dużych dawek kremu i plastrów z tymi lekami. Badania interakcji lidokainy z lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaron) nie były prowadzone, jednak podczas jednoczesnego stosowania obu leków należy zachować ostrożność.
  
  Dawkowanie
  Krem. Grubą warstwę kremu należy nałożyć na skórę i przykryć opatrunkiem okluzyjnym (folią). Opatrunek okluzyjny jest konieczny w każdym przypadku znieczulania skóry. Dorośli. Znieczulenie skóry: zabiegi na małej powierzchni skóry (nakłucia, małe zabiegi chirurgiczne) - około 2 g kremu, czas stosowania 1-5 h; zabiegi na większych powierzchniach - 1,5-2 g kremu/10 cm2, czas stosowania 2-5 h. Znieczulenie błon śluzowych: 5-10 g kremu na 10-15 minut bez stosowania opatrunku okluzyjnego, zabieg należy rozpocząć natychmiast po zmyciu kremu. Dzieci w wieku 3-12 mż. - do 2 g kremu na powierzchnię maksymalnie 16 cm2 (czas stosowania 1-2 h); dzieci w wieku 1-6 lat - do 10 g kremu na powierzchnię maksymalnie 100 cm2 (czas stosowania 1-5 h); dzieci w wieku 7-12 lat - do 20 g kremu na powierzchnię maksymalnie 200 cm2 (czas stosowania 1-5 h). Krem przykryć opatrunkiem okluzyjnym. U dzieci z atopowym zapaleniem skóry nie należy stosować kremu dłużej niż 30 min.
  Plastry. Dorośli: 1 lub więcej plastrów nakleić na znieczulane miejsce, czas stosowania 1-5 h. Dzieci w wieku 3-13 mż.: plaster nakleić na znieczulane miejsce, czas stosowania 1-4 h, nie naklejać jednocześnie więcej niż 2 plastry. Dzieci od 13 mż. do 5 rż.: plaster nakleić na znieczulane miejsce, czas stosowania 1-5 h, nie naklejać jednocześnie więcej niż 10 plastrów. Dzieci w wieku 6-12 rż.: plaster nakleić na znieczulane miejsce, czas stosowania 1-5 h, nie naklejać jednocześnie więcej niż 20 plastrów.

Oceń skuteczność terapii lekiem Emla

średnia ocena:

Aby głosować - zaloguj się

opinia skuteczności terapii lekiem Emla

Aby dodać swój komentarz, zaloguj się albo załóż konto

Apteki sprzedające Emla

• Apteka Arnica - Augustów (podlaskie)
• Apteka Pharmedil S.c. - Warszawa (mazowieckie)
• Apteka Wysokogórska - Wrocław (dolnośląskie)
• Apteka Apteka Za Grosze - Legionowo (mazowieckie)