Ibufen - 50 g
-
Opakowanie
50 g
-
Dawka
0,1 G/1g
-
Skład
ibuprofenum
-
Postać
Żel
-
Dostępność
OTC
-
Podmiot odpowiedzialny
Medana Pharma Spółka Akcyjna, Polska
-
Numer pozwolenia
9627
-
-
Skład
5 ml zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu.
Działanie
Niesteroidowy lek przeciwgorączkowy, przeciwbólowy i przeciwzapalny. Mechanizm działania przeciwzapalnego polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej. Hamuje nasiloną w stanach zapalnych syntezę glikoprotein oraz zapobiega uwalnianiu mediatorów procesu zapalnego. Obniża podwyższoną temperaturę ciała przez zmniejszenie stężenia prostaglandyny E2 w podwzgórzu. Po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego w ponad 80% i osiąga maksymalne stężenie we krwi po około 1-2 h (pokarm opóźnia wchłanianie ibuprofenu, ale nie zmniejsza jego biodostępności). W ponad 99% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów. T0,5 wynosi około 2 h.
Wskazania
Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu zakażeń wirusowych oraz odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: ból głowy, ból gardła, bóle mięśni, stawów i kości (m.in. w przebiegu zakażeń wirusowych, na skutek urazów narządów ruchu takich jak nadwerężenia i skręcenia), bóle pooperacyjne, ból zębów, ból po ekstrakcji zębów, bolesne ząbkowanie, ból uszu w stanach zapalnych ucha środkowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ. Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, również stwierdzane jako następstwo stosowania NLPZ. Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca. Skaza krwotoczna. III trymestr ciąży. Nie stosować jednocześnie z innymi lekami z grupy NLPZ (w tym z inhibitorami COX-2).
Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej, chorobami układu pokarmowego, przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniami czynności serca, zaburzeniami czynności nerek, zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami krzepnięcia krwi, czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi (ryzyko skurczu oskrzeli), u pacjentów odwodnionych oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Ostrożnie stosować u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, doustne kortykosteroidy, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji. Jeżeli podczas stosowania preparatu wystąpi krwawienie, owrzodzenie przewodu pokarmowego, zaburzenia widzenia lub reakcje nadwrażliwości (np. wysypka skórna, uszkodzenie błony śluzowej) należy przerwać leczenie. Ze względu na zawartość sacharozy preparatu Ibufen nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na zawartość maltitolu (możliwość przekształcenia maltitolu we fruktozę) należy zachować szczególną ostrożność stosując preparat Ibufen D u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ze względu na zawartość benzoesanu sodu należy zachować szczególną ostrożność stosując preparat Ibufen D u pacjentów z nadwrażliwością (zwłaszcza u dzieci z chorobą atopową lub astmą) oraz u noworodków z małą masą urodzeniową i (lub) żółtaczką.
Ciąża i laktacja
W III trymestrze ciąży stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane (może opóźnić lub wydłużyć czas trwania akcji porodowej oraz powodować ciężkie zaburzenia u płodu). W I i II trymestrze ciąży ibuprofen może być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ibuprofen i jego metabolity mogą w niewielkich ilościach przenikać do mleka matki - w dawkach zalecanych dla ww. wskazań, przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności odstawienia niemowląt od piersi. Ibuprofen może zaburzać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po odstawieniu preparatu - nie zaleca się podawania leku kobietom planującym ciążę.
Działania niepożądane
Często: biegunka - dot. preparatu Ibufen D (ze względu na zawartość maltitolu i glicerolu); w przypadku preparatu Ibufen biegunkę obserwowano rzadko. Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności, ból głowy, pokrzywka, świąd. Rzadko: wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia, obrzęki. Bardzo rzadko: smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, niekiedy z krwawieniem i perforacją (czasem ze skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), oliguria, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, retencja sodu, zaburzenia czynności wątroby (zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania), anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich (jako powikłania w przebiegu ospy wietrznej), obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, tachykardia, hipotonia, wstrząs, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca. W pojedynczych przypadkach: depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne. U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) w pojedynczych przypadkach obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę, dezorientację. Przyjmowanie ibuprofenu, zwłaszcza długotrwale i w dużych dawkach (2400 mg/dobę) może zwiększać ryzyko zatorów tętnic (zawał serca, udar).
Interakcje
Nie należy stosować ibuprofenu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, innymi lekami z grupy NLPZ lub kortykosteroidami ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. Ibuprofen osłabia działanie leków hipotensyjnych i moczopędnych. Może zwiększać ryzyko wystąpienia hiperkalcemii u pacjentów stosujących leki moczopędne oszczędzające potas. Nasila działanie leków przeciwzakrzepowych. Zwiększa stężenie litu i metotreksatu we krwi. Stosowany z takrolimusem zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek. Może wydłużyć czas krwawienia u pacjentów leczonych zydowudyną. Podczas stosowania ibuprofenu z powyższymi lekami należy zachować szczególną ostrożność.
Dawkowanie
Doustnie. Dawka dobowa: 20-30 mg ibuprofenu/kg mc. w dawkach podzielonych. Niemowlęta od 3 do 6 mż. (5-7,6 kg): 2,5 ml 3 razy dziennie (150 mg/dobę). Niemowlęta od 6 do 12 mż. (7,7-9 kg): 2,5 ml 3-4 razy dziennie (150-200 mg/dobę). Dzieci 2-4 rż. (10-15 kg): 5 ml 3 razy dziennie (300 mg/dobę). Dzieci 5-7 rż. (16-20 kg): 7,5 ml 3 razy dziennie (450 mg/dobę). Dzieci 8-10 rż. (21-29 kg): 10 ml 3 razy dziennie (600 mg/dobę). Dzieci 11-13 rż. (30-40 kg): 15 ml 3 razy dziennie (900 mg/dobę). Preparat należy stosować po posiłku.
Uwagi
Preparat Ibufen D nie zawiera sacharozy. W przypadku stosowania ibuprofenu u pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby, przyjmujących leki moczopędne oraz u pacjentów ze znaczną utratą płynów należy kontrolować diurezę i czynność nerek.